１．欧州特許条約第５３条は以下のように規定している。
European patents shall not be granted in respect of:
(a) 省略
(b) plant or animal varieties or essentially biological processes for the production of plants or animals; this provision shall not apply to microbiological processes or the products thereof;
(c) 省略
２．経緯
２０１５年３月２５日の欧州特許庁拡大審判部審決G2／１２（ブロッコリ事件II）及びG2／１３（トマト事件II）において、欧州特許庁拡大審判部は、欧州特許条約第５３条（ｂ）で特許対象の例外として規定されている「essentially biological processes for the production of plants or animals 」は、あくまで「方法」のカテゴリーに限定され、その方法で得られた「物」（プロダクトバイプロセスクレーム）のカテゴリーに拡大して解釈する余地はなく、本質的に生物学的な方法により製造された植物又は動物は、特許可能である、という判断を示した。
２０１６年１１月３日に欧州委員会(European Commission)の通知において、EUの立法者は、本質的に生物学的な方法により得られた植物及び動物も特許対象外とすることを意図していたと通知した。
２０１６年１２月１２日に欧州特許庁は、本質的に生物学的な方法により得られた植物及び動物についての特許審査を一時的に中断することを発表した。
２０１７年６月２９日に欧州特許庁は、本質的に生物学的な方法により得られた植物及び動物が特許対象外であることを明確にするため、欧州特許条約規則第２８条（２）を追加することを発表した。
２０１７年７月１日以降の欧州特許庁での審査、異議申立手続きにおいて、上記改正規則が適用される。
３．改正後の欧州特許条約規則第２８条（２）
Rule 28
Exceptions to patentability
(1) （省略）
(2) Under Article 53(b), European patents shall not be granted in respect of plants or animals exclusively obtained by means of an essentially biological process.
